糖尿病减肥药争议升级:安全性引发全球担忧

2026.05.10 10:25 1 0 快讯

专为治疗2型糖尿病或肥胖相关疾病开发的药物,因显著的减重效果脱颖而出,同时也引发了对其潜在副作用的激烈讨论。

含有活性成分司美格鲁肽的最知名药物是诺和泰。它通过模拟体内一种名为GLP-1的激素发挥作用,从而增加胰腺释放胰岛素,同时减少肝脏的葡萄糖生成,并延缓胃排空。

与诺和泰类似,蒙扎罗也是美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗2型糖尿病的药物,它同时作用于GIP和GLP-1受体,拥有双重作用机制。

另一种含有相同活性成分、在美国可提供更高剂量选择的是威戈维,它还有片剂形式。

除了用于减重,威戈维也获得了FDA的批准,用于有益心脏健康和预防脂肪肝。

这些药物主要用于长期控制2型糖尿病患者的血糖水平。治疗通常从低剂量开始,然后根据患者的耐受性逐渐增加。

药物的一种效果是抑制食欲。由于胃排空减慢和饱腹感延长,使用者往往会摄入更少的热量,这导致许多患者体重减轻。

副作用引发争议

最近,这些减重药物的使用在全球范围内增加。社交媒体和其他数字平台上的广泛分享,也提高了非糖尿病患者的需求。

这些药物的安全性取决于其预期用途以及是否在医疗监督下服用。

临床试验和审批过程中的数据显示,基于司美格鲁肽的治疗对糖尿病患者有效且通常安全。然而,与所有药物一样,也可能出现副作用。

最常见的副作用与消化系统有关,包括恶心、呕吐、腹泻和便秘,尤其在治疗初期。随着剂量逐渐增加,这些影响通常会随时间减少。

较少见但更严重的副作用包括胰腺炎、胆囊疾病和肾功能受损。此外,动物研究表明与甲状腺相关的潜在风险,因此某些甲状腺疾病患者可能禁用。

一些经历快速减重的使用者也可能报告肌肉质量流失、伴随的虚弱感,以及停药后体重迅速反弹。

当药物在没有医学必要性或缺乏适当饮食管理的情况下使用时,这些影响更为明显。

由于这些药物对代谢有强烈影响,FDA要求在使用过程中进行医疗监督。

在美国,无处方销售这些药物或开具虚假处方属于刑事犯罪。

长期安全性数据有限

世界卫生组织于2025年10月发布了首份全球指南,关于使用GLP-1药物治疗肥胖症这一慢性复发性疾病。

该报告指出,肥胖影响全球超过10亿人,并在2024年与370万人死亡相关,预测如果不采取行动,到2030年这一数字可能翻倍。

指南指出,GLP-1药物用于治疗肥胖症可适用于成年人(不包括孕妇),但强调长期安全性数据仍然有限。

它还强调,单靠药物不够,必须结合健康饮食、体育锻炼和专业支持。

该指南进一步强调了高成本和获取不平等,指出仅靠药物无法解决肥胖问题。

根据世界地图集数据,2024年美国成年人肥胖率最高的州包括西弗吉尼亚州(41.40%),其次是密西西比州(40.40%)和路易斯安那州(39.20%)。

阿拉巴马州以38.90%排名第四,其次是阿肯色州。印第安纳州以38.40%排名第六,而堪萨斯州和内布拉斯加州以37.60%并列第七。

GLP1新闻室2025年的一份报告显示,GLP-1药物在美国的使用情况也呈现类似的地理集中性。

西弗吉尼亚州使用率最高,为24%,其次是肯塔基州(22%)、路易斯安那州(20%)和俄克拉荷马州。

阿拉巴马州和密西西比州为19%,北达科他州为18%。

中高使用率的州包括宾夕法尼亚州(17%)、爱荷华州(16.5%)和密歇根州(16%)。佐治亚州、田纳西州、德克萨斯州和堪萨斯州约为15%,俄亥俄州为14.5%,纽约州和新泽西州约为14%。

中低使用率的州包括伊利诺伊州、印第安纳州、北卡罗来纳州(13%)和弗吉尼亚州(12%)。明尼苏达州为11%,佛罗里达州和威斯康星州为10%。

最低使用率集中在西部各州。夏威夷州全美最低,为5%,而犹他州、科罗拉多州、亚利桑那州和俄勒冈州为8%。加州为9.5%,华盛顿州和内华达州在8%-9%之间。

总体而言,GLP-1药物在美国的使用集中在南部和阿巴拉契亚地区,而西部各州的使用率较低。

高昂价格

根据诺和泰官网信息,美国无保险患者每月需支付约499美元购买2毫克诺和泰注射剂。

蒙扎罗的标价约为每月1112美元(4支注射笔),但具体取决于保险覆盖情况。

威戈维1.5毫克剂量的无保险费用约为每月125美元,而有保险的患者可能每月支付约25美元。

减重药物使用调查

凯撒家庭基金会于2025年10月27日至11月2日进行的一项健康追踪调查,对美国1350名成年人提供了GLP-1药物使用数据。

18%的受访者表示曾使用过此类药物,其中12%正在使用。

38%的人称用于治疗慢性病,30%用于减重,32%用于双重目的。

调查还发现,37%的参与者身边有熟人使用这些药物。

在巴西,Hypera制药公司于2025年3月宣布,计划在专利到期后于2026年推出司美格鲁肽仿制药。

根据加拿大卫生部4月28日的声明,总部位于印度的雷迪博士实验室获得了首个司美格鲁肽仿制药的批准,这是诺和诺德旗下诺和泰的活性成分。

仿制药是在专利到期后生产的低成本等效药物,具有与原研药相同的活性成分和效果。

印度廉价替代品

根据CNBC报道,司美格鲁肽在印度的专利保护于2026年3月到期后,当地制药公司迅速开始推出更便宜的仿制药版本。

这给诺和泰和威戈维等品牌带来了巨大的定价压力。

据报道,仿制药版本比原研药便宜高达60%,改善了大量患者群体的可及性。

总部位于印度的太阳制药推出的版本每月价格约为3400卢比(约合35美元),而诺和诺德的产品根据剂量定价在8800至10000卢比(约合82-105美元)之间。

由于竞争加剧,诺和诺德不得不降低价格并制定新策略以维持市场份额。

在未来几个月,预计将有超过50个品牌的司美格鲁肽仿制药在印度上市。

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