
GC Biopharma于14日宣布,与德国全球科技公司默克生命科学签署了一项战略谅解备忘录,旨在合作开发生物制药并优化GMP生产流程。
根据该协议,两家公司计划加强在生物制药生产所需原材料和包装材料供应方面的合作,提高制造效率,并增强供应稳定性。
GC Biopharma表示,将为其已在美国市场上市的关键产品,如血浆分馏产品“Alyglo”和亨特综合征治疗药物“Hunterase”,建立稳定生产体系,以应对全球需求。
默克将提供涵盖原材料采购到工艺技术支持的全面合作体系,计划稳定供应符合内部质量管理标准的产品批次,最大限度降低供应链风险。
两家公司将定期组织技术和工艺咨询会议,分享最新工艺技术和质量管理能力,并探索联合研发机会。
GC Biopharma运营部门负责人Shin Ung表示:“此次合作将强化关键罕见病治疗药物和基本药物的生产及供应基础。我们将通过技术合作和工艺优化,尽量减少制造风险。”
默克生命科学工艺解决方案业务负责人Kim Young-im表示:“我们将支持最佳生产环境,确保GC Biopharma的核心疗法稳定供应。”